我們圍繞“創新驅動”與“患者可及”,構建了多元化協同互補的產品組合,絕大部分產品均通過自有平臺自主開發,含多個潜在“全球新”靶點藥物,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統疾病以及感染性疾病這五大治療領域。
隨著產品管線的不斷豐富和對藥物聯合治療的進一步探索,我們的創新研發領域從單抗藥物擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADCs)、雙特异性或多特异性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發以及癌症、自身免疫性疾病的下一代創新療法探索。
PD-L1+未予披露
腫瘤
CD112R+TIGIT
腫瘤
未予披露
腫瘤
IL2+PD-1
腫瘤
EGFR+cMet
腫瘤
ATR
腫瘤
公司與微境生物共同開發的ATR抑製劑
FGFR2
腫瘤
公司與微境生物共同開發的第二代不可逆FGFR2選擇性抑製劑
SHP2
腫瘤
公司與微境生物共同開發的SHP2抑製劑
IDH1
腫瘤
公司與微境生物共同開發的第二代不可逆IDH1抑製劑
BCMA ADC
多發性骨髓瘤
Nectin4 ADC
腫瘤
Pan-CDK
乳腺癌等
公司與潤佳醫藥合作開發的Pan-CDK抑製劑
IL-2
腫瘤
公司與誌道生物合作開發的分子內二硫鍵IL-2藥物
CD93
腫瘤
未予披露
腫瘤
未予披露
未予披露
疫苗
寨卡病毒
公司與中科院微生物所合作開發的寨卡病毒疫苗
3CL蛋白酶
新型冠狀病毒
靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥
PD-1+VEGF
腫瘤
CD3+CD20
腫瘤
公司自主研發的重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體,主要用於復發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。截至目前,國內尚無同類靶點產品獲批上市
PD-1+TGF-β
腫瘤
公司自主研發的能同時靶向PD-1和TGF-β的雙功能融合蛋白。截至目前,國內外尚無同類靶點產品獲批上市
KRAS
腫瘤
具有全新結構,用於治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者
EGFR 4th Gen
非小細胞肺癌
公司與微境生物共同開發的潛在first-in-class第四代EGFR抑製劑,擬用於EGFR突變非小細胞肺癌和其他實體瘤的治療
Aurora A
小細胞肺癌
公司與微境生物共同開發的口服小分子Aurora A抑製劑。截至目前,全球尚無Aurora A抑製劑獲批上市
EGFR exon 20
非小細胞肺癌
公司引進的一種有效抑製EGFR非常見突變的靶向小分子抑製劑,有望給攜帶EGFR exon20插入突變等EGFR非常見突變的腫瘤患者帶來新的治療方式
XPO1
多發性骨髓瘤等
公司與微境生物共同開發的核輸出蛋白XPO1小分子抑製劑
TROP2 ADC
三陰性乳腺癌
抗腫瘤註射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑
Claudin18.2 ADC
消化道腫瘤
自主研發的注射用重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體MMAE偶聯劑
PI3K-α
乳腺癌 腎細胞癌
公司與潤佳醫藥合作開發的靶向 PI3K-α 的口服小分子抑製劑
Pan-CDK
乳腺癌等
公司自主研發的CDK抑製劑,是公司首個小分子藥物
CD39
腫瘤
公司與恩瑞尼生物成立合資公司共同研發的重組全人源抗CD39單克隆抗體
DKK1
腫瘤
JS015是公司獨立自主研發的重組人源化抗DKK1單克隆抗體註射液,主要用於晚期惡性實體瘤的治療。截至目前,國內外尚無同類靶點產品獲批上市
IL-21
腫瘤
公司與Anwita Biosciences共同開發的重組白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體融合蛋白
Claudin 18.2
胃癌
公司自主研發的重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體,擬用於治療晚期惡性腫瘤,例如胃癌及胰腺癌等
CD112R/PVRIG
腫瘤
公司自主研發的靶向CD112R的重組人源化單克隆抗體; CD112R(PVRIG)是公司發現的全新免疫檢查點通路
CTLA-4
肺癌 黑色素瘤
公司自主研發的重組人源化抗CTLA-4單克隆抗體注射液
TIGIT
腫瘤
公司自主研發的重組人源化抗TIGIT單克隆抗體
PD-L1
腫瘤
公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體
PD-1
腫瘤
公司在特瑞普利單抗基礎上開發的皮下註射製劑
S蛋白
新型冠狀病毒
公司自主研發的重組全人源單克隆抗躰,主要用於COVID-19的預防和治療
BLyS
系统性红斑狼疮
抗BLyS單抗,用於治療系統性紅斑狼瘡和其他自身免疫系統疾病
ANGPTL3 (siRNA)
高脂血症
公司與潤佳醫藥共同研發的ANGPTL3 siRNA藥物
Uricase
高尿酸血症
公司自主研發的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用於高尿酸血癥伴或不伴有痛風的治療
CGRP
偏頭痛
VEGF
非小細胞肺癌
公司通過科技許可引進的VEGF單抗,擬用於治療轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌等癌症
PCSK9
高脂血症
昂戈瑞西單抗公司自主研發、國內首個獲得臨床試驗批件的國產抗PCSK9單克隆抗躰,用於治療原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常
BTLA
肺癌 黑色素瘤等
公司自主研發的全球首個進入臨床開發階段的抗腫瘤抗BTLA單抗。
IL-17A
銀屑病 脊柱炎
公司自主研發的特异性抗IL-17A單克隆抗躰
PD-1
腫瘤
公司自主研發、中國首個成功上市的國產抗PD-1單抗; 榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”
TNF-α
類風濕關節炎等
公司與邁威生物合作開發的阿達木單抗,公司第三款商業化產品
RdRp
新型冠狀病毒
新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,可抑制病毒複製
S蛋白
新型冠狀病毒
公司與中科院微生物所合作開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單尅隆中和抗體,禮來製藥引進了該藥物在大中華區以外地區的權益,用於治療和預防COVID-19
特瑞普利單抗注射液(拓益®)作為我國批准上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項專案支持,並榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”。
特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應症的40多項由公司發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵註冊臨床研究在多個瘤種範圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。
截至目前,特瑞普利單抗已在中國獲批7項適應症:用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療(2018年12月);用於既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療(2021年2月);用於含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療(2021年4月);聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療(2021年11月);聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療(2022年5月);聯合培美曲塞和鉑類用於表皮生長因數受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療(2022年9月);聯合化療圍手術期治療,繼之本品單藥作為輔助治療,用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患者(2023年12月)。2020年12月,特瑞普利單抗首次通過國家醫保談判,目前已有6項獲批適應症納入《國家醫保目錄(2023年)》,是目錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。
在國際化佈局方面,特瑞普利單抗已作為首款鼻咽癌藥物在美國獲得批准,其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌、小細胞肺癌領域獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予2項突破性療法認定、1項快速通道認定、1項優先審評認定和5項孤兒藥資格認定。
2022年12月和2023年2月,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)分別受理了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(MAA)。2023年11月,澳大利亞藥品管理局(TGA)受理了特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請,特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得TGA授予孤兒藥資格認定。
PD-1為T細胞表面受體,是T細胞共抑制信號通路的一種免疫檢查點分子。如圖下部分所示,當PD-1與腫瘤細胞表面的配體PD-L1/PD-L2結合,T細胞便接收抑制性信號。通過PD-1與其配體結合致使T細胞免疫失能並因此阻斷抗腫瘤反應。抗PD-1單克隆抗體可阻斷PD-1與PD-L1/PD-L2結合,從而使T細胞的免疫功能恢復。