我們圍繞“創新驅動”與“患者可及”,構建了多元化協同互補的產品組合,絕大部分產品均通過自有平臺自主開發,含多個潜在“全球新”靶點藥物,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統疾病以及感染性疾病這五大治療領域。

隨著產品管線的不斷豐富和對藥物聯合治療的進一步探索,我們的創新研發領域從單抗藥物擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADCs)、雙特异性或多特异性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發以及癌症、自身免疫性疾病的下一代創新療法探索。

50+項在研產品

下載完整管線圖

產品管線

  • 腫瘤
  • 自身免疫
  • 慢性代謝
  • 神經系統
  • 感染
  • 全球開發
臨床前
  • JS011

    未予披露

    腫瘤

  • JS120

    IDH1

    腫瘤

    公司與微境生物共同開發的第二代不可逆IDH1抑製劑

  • JS209

    CD112R+TIGIT

    腫瘤

  • JS013

    CD93

    腫瘤

  • JS121

    SHP2

    腫瘤

    公司與微境生物共同開發的SHP2抑製劑

  • JS211

    PD-L1+未予披露

    腫瘤

  • JS018

    IL-2

    腫瘤

    公司與誌道生物合作開發的分子內二硫鍵IL-2藥物

  • JS122

    FGFR2

    腫瘤

    公司與微境生物共同開發的第二代不可逆FGFR2選擇性抑製劑

  • JS008

    未予披露

    未予披露

  • JS104

    Pan-CDK

    乳腺癌等

    公司與潤佳醫藥合作開發的Pan-CDK抑製劑

  • JS123

    ATR

    腫瘤

    公司與微境生物共同開發的ATR抑製劑

  • JS401

    未予披露 (RNAi)

    代謝疾病

  • JS114

    Nectin4 ADC

    腫瘤

  • JS205

    EGFR+cMet

    腫瘤

  • JS010

    CGRP

    偏頭痛

  • JS115

    BCMA ADC

    多發性骨髓瘤

  • JS206

    IL2+PD-1

    腫瘤

  • JT003(VV993)

    3CL蛋白酶

    新型冠狀病毒

    靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥

  • JS207

    PD-1+VEGF

    腫瘤

  • JT109

    疫苗

    寨卡病毒

    公司與中科院微生物所合作開發的寨卡病毒疫苗

臨床一期
  • JS001sc

    PD-1

    腫瘤

    公司在特瑞普利單抗基礎上開發的皮下註射製劑

  • JS015

    DKK1

    腫瘤

    JS015是公司獨立自主研發的重組人源化抗DKK1單克隆抗體註射液,主要用於晚期惡性實體瘤的治療。截至目前,國內外尚無同類靶點產品獲批上市

  • JS112

    Aurora A

    小細胞肺癌

    公司與微境生物共同開發的口服小分子Aurora A抑製劑。截至目前,全球尚無Aurora A抑製劑獲批上市

  • JS003

    PD-L1

    腫瘤

    公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體

  • JS019

    CD39

    腫瘤

    公司與恩瑞尼生物成立合資公司共同研發的重組全人源抗CD39單克隆抗體

  • JS113

    EGFR 4th Gen

    非小細胞肺癌

    公司與微境生物共同開發的潛在first-in-class第四代EGFR抑製劑,擬用於EGFR突變非小細胞肺癌和其他實體瘤的治療

  • JS006(TAB006)

    TIGIT

    腫瘤

    公司自主研發的重組人源化抗TIGIT單克隆抗體

  • JS101

    Pan-CDK

    乳腺癌等

    公司自主研發的CDK抑製劑,是公司首個小分子藥物

  • JS116

    KRAS

    腫瘤

    具有全新結構,用於治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者

  • JS007

    CTLA-4

    肺癌 黑色素瘤

    公司自主研發的重組人源化抗CTLA-4單克隆抗體注射液

  • JS105

    PI3K-α

    乳腺癌 腎細胞癌

    公司與潤佳醫藥合作開發的靶向 PI3K-α 的口服小分子抑製劑

  • JS201

    PD-1+TGF-β

    腫瘤

    公司自主研發的能同時靶向PD-1和TGF-β的雙功能融合蛋白。截至目前,國內外尚無同類靶點產品獲批上市

  • JS009(TAB009)

    CD112R/PVRIG

    腫瘤

    公司自主研發的靶向CD112R的重組人源化單克隆抗體; CD112R(PVRIG)是公司發現的全新免疫檢查點通路

  • JS107

    Claudin18.2 ADC

    消化道腫瘤

    自主研發的注射用重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體MMAE偶聯劑

  • JS203

    CD3+CD20

    腫瘤

    公司自主研發的重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體,主要用於復發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。截至目前,國內尚無同類靶點產品獲批上市

  • JS012

    Claudin 18.2

    胃癌

    公司自主研發的重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體,擬用於治療晚期惡性腫瘤,例如胃癌及胰腺癌等

  • JS108

    TROP2 ADC

    三陰性乳腺癌

    抗腫瘤註射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑

  • JS103

    Uricase

    高尿酸血症

    公司自主研發的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用於高尿酸血癥伴或不伴有痛風的治療

  • JS014

    IL-21

    腫瘤

    公司與Anwita Biosciences共同開發的重組白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體融合蛋白

  • JS110

    XPO1

    多發性骨髓瘤等

    公司與微境生物共同開發的核輸出蛋白XPO1小分子抑製劑

  • UBP1213sc

    BLyS

    系統性紅斑狼瘡

    公司與邁威生物合作開發的抗BLyS單抗,用於治療系統性紅斑狼瘡和其他自身免疫系統疾病

  • JS111

    EGFR exon 20

    非小細胞肺癌

    公司引進的一種有效抑製EGFR非常見突變的靶向小分子抑製劑,有望給攜帶EGFR exon20插入突變等EGFR非常見突變的腫瘤患者帶來新的治療方式

  • JS026

    S蛋白

    新型冠狀病毒

    公司自主研發的重組全人源單克隆抗躰,主要用於COVID-19的預防和治療

臨床二期
  • Tifcemalimab

    BTLA

    肺癌 黑色素瘤等

    公司自主研發的全球首個進入臨床開發階段的抗腫瘤抗BTLA單抗。

  • JS005

    IL-17A

    銀屑病 脊柱炎

    公司自主研發的特异性抗IL-17A單克隆抗躰

臨床三期
  • JS109

    PARP

    卵巢癌

    公司與英派藥業成立合資公司共同研發的PARP抑制劑

  • 貝伐珠單抗

    VEGF

    非小細胞肺癌

    公司通過科技許可引進的VEGF單抗,擬用於治療轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌等癌症

  • 昂戈瑞西單抗

    PCSK9

    高脂血症

    昂戈瑞西單抗公司自主研發、國內首個獲得臨床試驗批件的國產抗PCSK9單克隆抗躰,用於治療原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症

  • JT001/VV116

    RdRp

    新型冠狀病毒

    新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,可抑制病毒複製

已準予/審評中
  • 特瑞普利單抗

    PD-1

    腫瘤

    公司自主研發、中國首個成功上市的國產抗PD-1單抗; 榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”

  • 阿達木單抗

    TNF-α

    類風濕關節炎等

    公司與邁威生物合作開發的阿達木單抗,公司第三款商業化產品

  • 埃特司韋單抗

    S蛋白

    新型冠狀病毒

    公司與中科院微生物所合作開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單尅隆中和抗體,禮來製藥引進了該藥物在大中華區以外地區的權益,用於治療和預防COVID-19

產品詳情

  • disease-area

    腫瘤

  • JS011 JS120 JS209 JS013 JS121 JS211 JS018 JS122 JS104 JS123 JS114 JS205 JS115 JS206 JS207 JS001sc JS015 JS112 JS003 JS019 JS113 JS006(TAB006) JS101 JS116 JS007 JS105 JS201 JS009(TAB009) JS107 JS203 JS012 JS108 JS014 JS110 JS111 Tifcemalimab JS109 貝伐珠單抗 特瑞普利單抗
  • disease-area

    自身免疫

  • UBP1213sc JS005 阿達木單抗
  • disease-area

    慢性代謝

  • JS008 JS401 JS103 昂戈瑞西單抗
  • disease-area

    神經系統

  • JS010
  • disease-area

    感染

  • JT003(VV993) JT109 JS026 JT001/VV116 埃特司韋單抗
特瑞普利單抗
  • 商品名:拓益®
  • 藥品代號:特瑞普利單抗
  • 靶點:PD-1
  • 權益:自主研發

特瑞普利單抗注射液(拓益®)作為我國批准上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項專案支持,並榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”。

特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應症的30多項由公司發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵註冊臨床研究在多個瘤種範圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。

截至目前,特瑞普利單抗已在中國獲批6項適應症:用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療(2018年12月);用於既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療(2021年2月);用於含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療(2021年4月);聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療(2021年11月);聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療(2022年5月);聯合培美曲塞和鉑類用於表皮生長因數受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療(2022年9月)。2020年12月,特瑞普利單抗首次通過國家醫保談判,目前已有3項適應症納入《2021年藥品目錄》,是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1單抗藥物。

在國際化佈局方面,特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌、小細胞肺癌領域獲得FDA授予2項突破性療法認定、1項快速通道認定、1項優先審評認定和5項孤兒藥資格認定。

目前,特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的生物製品許可申請(BLA)正在接受FDA審評。2022年11月,君實生物分別向歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)提交了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(MAA)。2022年12月,EMA已受理公司提交的上市許可申請。

作用机制

PD-1為T細胞表面受體,是T細胞共抑制信號通路的一種免疫檢查點分子。如圖下部分所示,當PD-1與腫瘤細胞表面的配體PD-L1/PD-L2結合,T細胞便接收抑制性信號。通過PD-1與其配體結合致使T細胞免疫失能並因此阻斷抗腫瘤反應。抗PD-1單克隆抗體可阻斷PD-1與PD-L1/PD-L2結合,從而使T細胞的免疫功能恢復。

抗PD-1單抗作用機理圖

主要研究文獻

  • 序號 期刊名稱 文獻標題 發表時間 链接
  • 1 Nature Medicine Toripalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment in advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicenter randomized phase 3 trial 2021 打開連結
  • 2 Signal Transduction and Targeted Therapy Toripalimab plus chemotherapy as second-line treatment in previously EGFRTKIs treated patients with EGFR-mutant advanced NSCLC: a multi-center phase II trial 2021 打開連結
  • 3 Journal of Clinical Oncology Efficacy, Safety, and Correlative Biomarkers of Toripalimab in Previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Phase II Clinical Trial (POLARIS-02) 2021 打開連結
  • 4 JAMA Network Open Safety, Antitumor Activity, and Pharmacokinetics of Toripalimab, a Programmed Cell Death 1 Inhibitor, in Patients With Advanced Non–Small Cell Lung Cancer A Phase 1 Trial 2020 打開連結
  • 5 Cancer Communications A Phase I Study of Toripalimab, an anti-PD-1 Antibody, in Patients With Refractory Malignant Solid Tumors. 2020 打開連結
  • 6 Clinical Cancer Research Safety, Efficacy and Biomarker Analysis of Toripalimab in previously treated advanced melanoma: results of the POLARIS-01 multicenter phase II trial 2020 打開連結
  • 7 European Journal of Cancer Safety and clinical efficacy of toripalimab, a PD-1 mAb, in patients with advanced or recurrent malignancies in a phase I study 2020 打開連結
  • 8 mABs Glycosylation-independent binding of monoclonal antibody toripalimab to FG loop of PD-1 for tumor immune checkpoint therapy 2019 打開連結
  • 9 Acta Pharmacologica Sinica Preclinical evaluation of the efficacy, pharmacokinetics and immunogenicity of JS-001 2017 打開連結
  • 10 Clinical Cancer Research Efficacy, safety and biomarkers of toripalimab in patients with recurrent or metastatic neuroendocrine neoplasms:a multiple-center phase Ib trial 2020 打開連結
  • 11 Journal of Clinical Oncology Axitinib in Combination With Toripalimab, a Humanized Immunoglobulin G4 Monoclonal Antibody Against Programmed Cell Death-1, in Patients With Metastatic Mucosal Melanoma: An Open-Label Phase IB Trial 2019 打開連結
  • 12 Annals of Translational Medicine JS001, an anti-PD-1 mAb for advanced triple negative breast cancer patients after multi-line systemic therapy in a phase I trial 2019 打開連結
  • 13 Journal of Hematology & Oncology Safety and clinical activity with an anti-PD-1 antibody JS001 in advanced melanoma or urologic cancer patients 2019 打開連結
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