北京時間2026年10月23日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體（代號：JS203）聯合化療對比利妥昔單抗聯合化療在復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中的隨機、開放性、多中心Ⅲ期臨床研究（方案號：JS203-003-III-DLBCL，NCT07808827）已完成首例患者給藥。該研究為JS203首個Ⅲ期臨床研究。
彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是最常見的非霍奇金淋巴瘤（NHL）的類型之一，在中國約占成人NHL的40％1,2。據統計，中國每年新增DLBCL患者約4.5萬例，且發病率呈緩慢上升趨勢3。DLBCL具有侵襲性強、進展迅速的特點，一項亞洲人群的回顧性研究顯示R/R DLBCL患者即使經過積極治療，中位總生存期（OS）超過1年，5年生存率約30%4，需要探索更加積極有效的治療手段。
JS203作為一款CD20/CD3雙抗，可通過對淋巴瘤細胞（結合CD20）和T細胞（結合CD3）的聯結和活化，有效促進T細胞殺傷淋巴瘤細胞。一項JS203用於治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的Ⅰ期臨床研究結果顯示5，Ⅱ期推薦劑量（RP2D）下的JS203階梯劑量遞增給藥30mg單藥治療CD20陽性R/R B-NHL患者客觀緩解率（ORR）達72.4%，其中DLBCL患者的ORR達69.7%，完全緩解率（CRR）為39.4%，且緩解持久。同時總體安全性可控，細胞因數釋放綜合征（CRS）發生率僅27.3%，無免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）發生。
本次啟動的JS203-003-III-DLBCL研究為一項隨機、開放性、多中心Ⅲ期臨床研究，由北京腫瘤醫院宋玉琴教授擔任主要研究者，旨在對比JS203聯合化療與利妥昔單抗聯合化療在R/R DLBCL患者中的療效和安全性。研究計畫入組282例受試者，主要終點為OS。
JS203-003-III-DLBCL研究團隊表示，早期臨床研究已顯示出JS203聯合化療在R/R DLBCL患者中令人振奮的療效和安全性資料，這讓我們對Ⅲ期研究的結果充滿信心。我們將以高效、高品質的推進這項研究，以期儘早為患者提供新的治療選擇。
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