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北京時間2024年9月24日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(歐洲商品名:LOQTORZI®)于近日獲得歐盟委員會(EC)批准用於治療兩項適應症
特瑞普利單抗在中國獲批第八項適應症
國家藥品監督管理局受理昂戈瑞西單抗注射液(抗PCSK9單抗)的2項新適應症上市申請
日本藥品和醫療器械管理局同意公司開展tifcemalimab聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心Ⅲ期臨床研究