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2025年5月27日
君實生物宣佈君適達®(抗PCSK9單抗)新增兩項適應症在中國獲批
>昂戈瑞西單抗兩項新適應症上市申請近日獲得NMPA批准,成為首個獲批用於他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物
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特瑞普利單抗在中國獲批第八項適應症
國家藥品監督管理局受理昂戈瑞西單抗注射液(抗PCSK9單抗)的2項新適應症上市申請
日本藥品和醫療器械管理局同意公司開展tifcemalimab聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心Ⅲ期臨床研究
特瑞普利單抗的2項適應症上市許可申請於近日獲得新加坡衛生科學局(HSA)受理