君實生物成立於2012年12月,是一家以創新為驅動,致力於創新療法的發現、開發和商業化的生物製藥公司。

憑藉卓越的創新藥物發現能力、先進的生物技術研發、全產業鏈大規模生產科技和極具市場潜力的在研藥品組合,君實生物在腫瘤免疫療法,以及自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經系統疾病、傳染性疾病等治療方面極富潜力。

我們的使命

憑藉强大的研發能力並立足醫療創新的前沿,君實生物以“打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者”為使命。

  • 為患者提供效果更好、花費更優的治療選擇

  • 通過源頭創新來開發首創(first-in-class)或同類最優(best-in-class)的藥物

  • 成為轉化醫學領域的先鋒

  • 滿足醫療需求和治癒病患

發展戰略

我們致力於成為一家集研發、生產和商業化於一體,並具有全球競爭力的全產業鏈創新型生物製藥公司。

發展歷程

年份

2012
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2012

君實生物在中國上海成立。

2012年12月

君實生物在全國中小企業股份轉讓系統(NEEQ)正式掛牌。

2015年08月

UBP1211(TNF-α)獲得NMPA臨床試驗申請的批准,成為首批由中國公司開發的獲得IND批准的修美樂生物類似藥之一。

2016年05月

君實生物新生產基地——上海臨港產業化生產基地建設正式動工。

2017年07月

JS001(PD-1)獲得FDA批准在美國進行臨床試驗。

2018年01月

JS101 (Pan-CDK) 獲得NMPA的IND批准。

2018年10月

君實生物於港交所主機板上市(代碼:1877.HK)。

2018年12月

JS005 (IL-17A) 獲得NMPA的臨床試驗申請批准。

2019年08月

JS004 (BTLA) 獲得NMPA臨床試驗申請批准。

2020年02月

公司於上交所科創板上市(代碼:688180.SH)。

JS108 (Trop2 ADC) 獲得NMPA臨床試驗申請批准。

2020年07月

特瑞普利單抗納入國家醫保目錄。

2020年12月

埃特司韋單抗參與組成的雙抗體療法獲FDA緊急使用授權用於治療COVID-19。

JS006(TIGIT)獲得FDA臨床試驗申請批准。

2021年02月

JS201(PD-1/TGF-β)獲得NMPA臨床試驗申請批准。

JS103(Uricase)獲得NMPA臨床試驗申請批准。

2021年05月

特瑞普利單抗聯合化療一線治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認定。

2021年08月

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請獲得FDA受理。

2021年10月

VV116(RdRp)在烏茲別克斯坦獲批用於COVID-19的治療。

埃特司韋單抗參與組成的雙抗體療法在全球15+國家和地區獲得緊急使用授權。

2021年12月

JS009(CD112R)獲得FDA臨床試驗申請批准。

2022年04月

君實生物在蘇州吳江建立生產基地。

2014年07月

JS001(PD-1)獲得NMPA的IND批准,成為第一個中國公司研發的獲得IND批准的抗PD-1單克隆抗體藥物。

2015年12月

UBP1213(BLyS)獲得NMPA的IND批准,成為中國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批准的公司。

2016年10月

JS002(PCSK9)獲得NMPA的IND批准,成為第一個中國公司研發的獲得IND批准的抗PCSK9單克隆抗體藥物。

2017年08月

JS003 (PD-L1) 獲得NMPA的IND批准。

2018年08月

特瑞普利單抗(拓益®,JS001)獲得NMPA的上市許可,成為首個上市的國產抗PD-1單抗藥物。

2018年12月

JS004 (BTLA) 獲得美國FDA臨床試驗申請批准。

2019年04月

臨港生產基地取得《藥品生產許可證》。

UBP1211 (TNF-α) 的新藥申請獲得NMPA受理。

2019年11月

JS016(新型冠狀病毒S蛋白)獲得NMPA和FDA臨床試驗申請批准,成為國內首個進入臨床階段的抗新冠病毒單克隆中和抗體。

2020年06月

特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認定。

2020年09月

特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格認定。

JS006(TIGIT)獲得NMPA臨床試驗申請批准。

2021年01月

JS111(EGFR exon 20)獲得NMPA臨床試驗申請批准。

JS110(XPO1)獲得NMPA臨床試驗申請批准。

2021年04月

JS007(CTLA-4)獲得NMPA臨床試驗申請批准。

2021年06月

VV116(RdRp)在烏茲別克斯坦獲得臨床試驗批准。

2021年09月

VV116(RdRp)獲得NMPA臨床試驗申請批准。

2021年11月

阿達木單抗(君邁康®,UBP1211)獲得NMPA的上市許可。

2022年03月

臨港生產基地通過GMP符合性檢查。

2022年05月

核心團隊

  • 李寧博士首席執行官/總經理

    李寧博士負責君實生物的業務策略及管理運營。

    李寧博士曾就職於美國食品與藥品管理局(FDA),歷任審評員、資深審評員、GCP臨床審評官、審評首長、分部主任等職。 加入君實生物前,李寧博士曾擔任賽諾菲集團副總裁兼亞洲區藥政與醫學政策首長,在臨床研究與藥品科學審評領域擁有豐富的經驗。

    李寧博士於1984年7月獲得上海第一醫學院醫學學士學位; 1987年10月畢業於上海醫科大學,獲醫學碩士學位; 1994年8月畢業於美國愛荷華大學,獲預防醫學/生物統計博士學位。

  • 李聰先生聯席首席執行官

    李聰先生負責君實生物商業化領域相關工作。

    李聰先生在製藥行業擁有約二十年經驗。 在加入君實生物前,李聰先生曾先後擔任原上海鐵道醫學院(現為同濟大學醫學院)基礎部病理解剖學講師,諾和諾德(中國)製藥有限公司上海銷售首長,通化東寶藥業股份有限公司華東大區經理、銷售總監、總經理助理、總經理。 2019年至今,李聰先生擔任蘇州蘭鼎生物製藥有限公司董事兼總經理,以及蘇州蘭鼎生物製藥有限公司上海分公司負責人。

    李聰先生於1986年7月獲得上海鐵道大學醫學院醫療專業學士學位。

  • 馮輝博士首席運營官

    馮輝博士負責君實生物的運營管理,並擔任TopAlliance首席運營官、君實工程執行董事、蘇州君盟執行董事兼總經理。 他參與了公司有關JS001、JS002及JS003的若干注册專利及申請中專利發明。

    馮輝博士在生物科技及藥物發現行業擁有逾10年經驗。 其經驗涉及藥物研發的多個領域,包括抗體發現、蛋白質工程及腫瘤免疫療法,曾任職於艾伯特愛因斯坦醫學院,並在先後在HumanZyme Inc.和MedImmune Inc.(阿斯利康之附屬公司)擔任科學家。

    馮輝博士於1997年7月獲得清華大學生物科學與科技專業學士學位,並於2003年9月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院分子藥理學博士學位,曾發表多篇學術論文,發明多項專利。

  • 張卓兵先生副總經理

    張卓兵先生是君實生物成立時的創始人之一,自2013年10月起擔任蘇州眾合的執行董事兼總經理。

    張卓兵先生在製藥行業擁有20年以上經驗。 加入君實生物前,他曾擔任加拿大Viron Therapeutics Inc.科研人員,南京先聲藥物研究院生物藥物研究所副所長。

    張卓兵先生於1995年7月獲得清華大學生物化學系碩士學位,並於2005年榮獲山東地區發明獎一等獎。

  • 姚盛博士高級副總裁

    姚盛博士現時擔任TopAlliance的首席執行官、董事。 他參與了公司有關JS002及JS003的若干注册專利及申請中專利發明。

    加入君實生物前,姚盛博士曾任約翰霍普金斯大學醫學院皮膚科研究員、耶魯大學人類和轉化免疫學系研究助理科學家、阿斯利康附屬公司Amplimmune Inc.的高級科學家(負責腫瘤免疫及自身免疫性疾病抗體研究專案)。

    姚盛博士於1998年6月獲得北京大學生命科學學院生物技術學士學位,並於2003年1月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院分子遺傳學博士學位。 姚盛博士在國際學術期刊發表多篇文章,包括《自然通訊》(Nature Communications)、《科學進展》(Science Advances)、《免疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。 姚盛博士也是六項注册專利或實用專利的發明人。

  • 鄒建軍博士副總經理/全球研發總裁

    鄒建軍博士負責君實生物全球的研究與開發工作。

    鄒建軍博士在腫瘤臨床治療、抗腫瘤藥物研發和新藥臨床研究等領域擁有近30年的豐富經驗。 從1995年到2005年,鄒建軍博士作為一名腫瘤科醫生在三級甲等醫院工作了10年。 之後,她加入拜耳醫藥股份有限公司,擔任臨床試驗醫師、拜耳中國腫瘤治療團隊負責人領導索拉非尼在中國的臨床研發項目。 之後,她前往拜耳總部美國新澤西州,並在全球醫學事務團隊擔任Xofigo的全球醫學事務總監。 2012年,她加入新基醫藥,任中國醫學事務負責人、總監。 在加入君實生物之前,鄒建軍博士在江蘇恒瑞醫藥股份有限公司,擔任副總經理、首席醫學官(CMO),負責全球創新藥的臨床開發。

    鄒建軍博士擁有第二軍醫大學臨床腫瘤學博士學位。

  • 王剛博士工業事務高級副總裁/首席質量官

    王剛博士負責君實生物的生產質量及相關工作。

    王剛博士深耕醫藥行業三十餘年,擁有20年以上生物製品CGMP(藥品生產品質管制規範)及生物製品包括細胞和基因治療產品評審、生產、準予前檢查、CGMP合規檢查、監管領域的從業經驗,曾任職於原國家食品藥品監督管理局(CFDA)、美國食品藥品監督管理局(FDA), 擔任CFDA藥品評審中心(CDE)負責合規和檢查的首席科學家、FDA駐華辦公室助理主任等職務。 加入君實生物之前,王剛博士曾任藥明生物上海質量部副總裁。

    王剛博士畢業於南京大學生物化學專業,於1995年獲得美國達特茅斯醫學院藥理學與毒理學博士學位。 博士畢業後在美國國家衛生研究院(NIH)國家癌症中心(NCI)從事腫瘤免疫療法領域的博士後研究,隨後在德克薩斯州大學MD Anderson癌症中心任助理教授和課題負責人。

  • Patricia KEEGAN博士首席醫學官

    Keegan博士負責公司臨床開發專案的領導和管理。

    Keegan博士在腫瘤治療、臨床研究和藥政監管等方面擁有超過30年的經驗。 在加入君實生物之前,Keegan博士在美國食品藥品監督管理局(FDA)工作30年,歷任腫瘤產品部醫學審評官、臨床試驗設計和分析部副部長、腫瘤產品部部長,她在FDA的最後任職是腫瘤卓越中心(Oncology Center for Excellence,OCE)副主任。 在加入FDA之前,Keegan博士在北卡羅萊納大學教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)擔任腫瘤科醫師和臨床助理教授。

    Keegan博士在洛約拉大學斯特裏奇醫學院(Loyola University Stritch School of Medicine)獲得醫學博士學位並完成內科住院醫師培訓,在洛斯維•派克紀念研究所(Roswell Park Memorial Institute)完成腫瘤專科博士後培訓。

全球化分佈

立足中國,佈局全球。

君實生物從上海的全球總部出發,在中國上海、蘇州、美國舊金山和馬里蘭設立四個研發中心,在蘇州吳江和上海臨港建有兩個單克隆抗體生產基地,在全球擁有三千多名員工。

map

全球總部/上海臨港生產基地

  • 穩轉細胞株的建立
  • 工藝優化
  • CGMP標準建設
  • 全球質量系統的建立和維護
  • 臨床試驗用藥生產

上海

廣州

蘇州研發中心

  • 在研藥品的功能學驗證與工藝開發

蘇州吳江生產基地

  • 穩轉細胞株的建立
  • 工藝優化
  • GMP標準生產
  • 全球質量系統的建立和維護
  • 臨床試驗用藥和商業化生產
蘇州

北京

馬里蘭研發中心

  • 人體膜受體蛋白組庫和真核細胞為基礎的功能測定平臺
  • 新靶點篩選
  • 抗體候選物評估和選擇
  • 美國臨床試驗管理
馬里蘭

舊金山研發中心

  • 抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平臺
  • 高通量抗體篩選
  • 抗體人源化、選擇和優化
舊金山
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