君实生物成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。

凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,君实生物在肿瘤免疫疗法,以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。

我们的使命

凭借强大的研发能力并立足医疗创新的前沿,君实生物以“打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者”为使命。

  • 为患者提供效果更好、花费更优的治疗选择

  • 通过源头创新来开发首创(first-in-class)或同类最优(best-in-class)的药物

  • 成为转化医学领域的先锋

  • 满足医疗需求和治愈病患

发展战略

我们致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体,并具有全球竞争力的全产业链创新型生物制药公司。

发展历程

年份

2012
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2012

君实生物在中国上海成立。

2012年12月

君实生物在全国中小企业股份转让系统(NEEQ)正式挂牌。

2015年08月

UBP1211(TNF-α)获得NMPA临床试验申请的批准,成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一。

2016年05月

君实生物新生产基地——上海临港产业化生产基地建设正式动工。

2017年07月

JS001(PD-1)获得FDA批准在美国进行临床试验。

2018年01月

JS101 (Pan-CDK) 获得NMPA的IND批准。

2018年10月

君实生物于港交所主板上市(代码:1877.HK)。

2018年12月

JS005 (IL-17A) 获得NMPA的临床试验申请批准。

2019年08月

JS004 (BTLA) 获得NMPA临床试验申请批准。

2020年02月

公司于上交所科创板上市(代码:688180.SH)。

JS108 (Trop2 ADC) 获得NMPA临床试验申请批准。

2020年07月

特瑞普利单抗纳入国家医保目录。

2020年12月

埃特司韦单抗参与组成的双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19。

JS006(TIGIT)获得FDA临床试验申请批准。

2021年02月

JS201(PD-1/TGF-β)获得NMPA临床试验申请批准。

JS103(Uricase)获得NMPA临床试验申请批准。

2021年05月

特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定。

2021年08月

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请获得FDA受理。

2021年10月

VV116(RdRp)在乌兹别克斯坦获批用于COVID-19的治疗。

埃特司韦单抗参与组成的双抗体疗法在全球15+国家和地区获得紧急使用授权。

2021年12月

JS009(CD112R)获得FDA临床试验申请批准。

2022年04月

君实生物在苏州吴江建立生产基地。

2014年07月

JS001(PD-1)获得NMPA的IND批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体药物。

2015年12月

UBP1213(BLyS)获得NMPA的IND批准,成为中国第一家获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。

2016年10月

JS002(PCSK9)获得NMPA的IND批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体药物。

2017年08月

JS003 (PD-L1) 获得NMPA的IND批准。

2018年08月

特瑞普利单抗(拓益®,JS001)获得NMPA的上市许可,成为首个上市的国产抗PD-1单抗药物。

2018年12月

JS004 (BTLA) 获得美国FDA临床试验申请批准。

2019年04月

临港生产基地取得《药品生产许可证》。

UBP1211 (TNF-α) 的新药申请获得NMPA受理。

2019年11月

JS016(新型冠状病毒S蛋白)获得NMPA和FDA临床试验申请批准,成为国内首个进入临床阶段的抗新冠病毒单克隆中和抗体。

2020年06月

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定。

2020年09月

特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定。

JS006(TIGIT)获得NMPA临床试验申请批准。

2021年01月

JS111(EGFR exon 20)获得NMPA临床试验申请批准。

JS110(XPO1)获得NMPA临床试验申请批准。

2021年04月

JS007(CTLA-4)获得NMPA临床试验申请批准。

2021年06月

VV116(RdRp)在乌兹别克斯坦获得临床试验批准。

2021年09月

VV116(RdRp)获得NMPA临床试验申请批准。

2021年11月

阿达木单抗(君迈康®,UBP1211)获得NMPA的上市许可。

2022年03月

临港生产基地通过GMP符合性检查。

2022年05月

核心团队

  • 李宁博士首席执行官/总经理

    李宁博士负责君实生物的业务策略及管理运营。

    李宁博士曾就职于美国食品与药品管理局(FDA),历任审评员、资深审评员、GCP临床审评官、审评主管、分部主任等职。加入君实生物前,李宁博士曾担任赛诺菲集团副总裁兼亚洲区药政与医学政策主管, 在临床研究与药品科学审评领域拥有丰富的经验。

    李宁博士于1984年7月获得上海第一医学院医学学士学位;1987年10月毕业于上海医科大学,获医学硕士学位;1994年8月毕业于美国爱荷华大学,获预防医学/生物统计博士学位。

  • 李聪先生联席首席执行官

    李聪先生负责君实生物商业化领域相关工作。

    李聪先生在制药行业拥有约二十年经验。在加入君实生物前,李聪先生曾先后担任原上海铁道医学院(现为同济大学医学院)基础部病理解剖学讲师,诺和诺德(中国)制药有限公司上海销售主管,通化东宝药业股份有限公司华东大区经理、销售总监、总经理助理、总经理。2019年至今,李聪先生担任苏州兰鼎生物制药有限公司董事兼总经理,以及苏州兰鼎生物制药有限公司上海分公司负责人。

    李聪先生于1986年7月获得上海铁道大学医学院医疗专业学士学位。

  • 冯辉博士首席运营官

    冯辉博士负责君实生物的运营管理,并担任TopAlliance首席运营官、君实工程执行董事、苏州君盟执行董事兼总经理。他参与了公司有关JS001、JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。

    冯辉博士在生物科技及药物发现行业拥有逾10年经验。其经验涉及药物研发的多个领域,包括抗体发现、蛋白质工程及肿瘤免疫疗法,曾任职于艾伯特爱因斯坦医学院,并在先后在HumanZyme Inc.和MedImmune Inc.(阿斯利康之附属公司)担任科学家。

    冯辉博士于1997年7月获得清华大学生物科学与技术专业学士学位,并于2003年9月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院分子药理学博士学位,曾发表多篇学术论文,发明多项专利。

  • 张卓兵先生副总经理

    张卓兵先生是君实生物成立时的创始人之一,自2013年10月起担任苏州众合的执行董事兼总经理。

    张卓兵先生在制药行业拥有20年以上经验。加入君实生物前,他曾担任加拿大Viron Therapeutics Inc.科研人员,南京先声药物研究院生物药物研究所副所长。

    张卓兵先生于1995年7月获得清华大学生物化学系硕士学位,并于2005年荣获山东地区发明奖一等奖。

  • 姚盛博士高级副总裁

    姚盛博士目前担任TopAlliance的首席执行官、董事。他参与了公司有关JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。

    加入君实生物前,姚盛博士曾任约翰霍普金斯大学医学院皮肤科研究员、耶鲁大学人类和转化免疫学系研究助理科学家、阿斯利康附属公司Amplimmune Inc.的高级科学家(负责肿瘤免疫及自身免疫性疾病抗体研究项目)。

    姚盛博士于1998年6月获得北京大学生命科学学院生物技术学士学位,并于2003年1月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院分子遗传学博士学位。姚盛博士在国际学术期刊发表多篇文章,包括《自然通讯》(Nature Communications)、《科学进展》(Science Advances)、《免疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博士也是六项注册专利或实用专利的发明人。

  • 邹建军博士副总经理/全球研发总裁

    邹建军博士负责君实生物全球的研究与开发工作。

    邹建军博士在肿瘤临床治疗、抗肿瘤药物研发和新药临床研究等领域拥有近30年的丰富经验。从1995年到2005年,邹建军博士作为一名肿瘤科医生在三级甲等医院工作了10年。之后,她加入拜耳医药股份有限公司,担任临床试验医师、拜耳中国肿瘤治疗团队负责人领导索拉非尼在中国的临床研发项目。之后,她前往拜耳总部美国新泽西州,并在全球医学事务团队担任Xofigo的全球医学事务总监。2012年,她加入新基医药,任中国医学事务负责人、总监。在加入君实生物之前,邹建军博士在江苏恒瑞医药股份有限公司,担任副总经理、首席医学官(CMO),负责全球创新药的临床开发。

    邹建军博士拥有第二军医大学临床肿瘤学博士学位。

  • 王刚博士工业事务高级副总裁/首席质量官

    王刚博士负责君实生物的生产质量及相关工作。

    王刚博士深耕医药行业三十余年,拥有20年以上生物制品CGMP(药品生产质量管理规范)及生物制品包括细胞和基因治疗产品评审、生产、批准前检查、CGMP合规检查、监管领域的从业经验,曾任职于原国家食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品监督管理局(FDA),担任CFDA药品评审中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家、FDA驻华办公室助理主任等职务。加入君实生物之前,王刚博士曾任药明生物上海质量部副总裁。

    王刚博士毕业于南京大学生物化学专业,于1995年获得美国达特茅斯医学院药理学与毒理学博士学位。博士毕业后在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症中心(NCI)从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究,随后在德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心任助理教授和课题负责人。

  • Patricia KEEGAN博士首席医学官

    Keegan博士负责公司临床开发项目的领导和管理。

    Keegan博士在肿瘤治疗、临床研究和药政监管等方面拥有超过30年的经验。在加入君实生物之前,Keegan博士在美国食品药品监督管理局(FDA)工作30年,历任肿瘤产品部医学审评官、临床试验设计和分析部副部长、肿瘤产品部部长,她在FDA的最后任职是肿瘤卓越中心(Oncology Center for Excellence,OCE)副主任。在加入FDA之前,Keegan博士在北卡罗莱纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)担任肿瘤科医师和临床助理教授。

    Keegan博士在洛约拉大学斯特里奇医学院(Loyola University Stritch School of Medicine)获得医学博士学位并完成内科住院医师培训,在洛斯维•帕克纪念研究所(Roswell Park Memorial Institute)完成肿瘤专科博士后培训。

全球化分布

立足中国,布局全球。

君实生物从上海的全球总部出发,在中国上海、苏州、美国旧金山和马里兰设立四个研发中心,在苏州吴江和上海临港建有两个单克隆抗体生产基地,在全球拥有三千多名员工。

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全球总部/上海临港生产基地

  • 稳转细胞株的建立
  • 工艺优化
  • CGMP标准建设
  • 全球质量系统的建立和维护
  • 临床试验用药生产
上海

广州

苏州研发中心

  • 在研药品的功能学验证与工艺开发

苏州吴江生产基地

  • 稳转细胞株的建立
  • 工艺优化
  • GMP标准生产
  • 全球质量系统的建立和维护
  • 临床试验用药和商业化生产
苏州

北京

马里兰研发中心

  • 人体膜受体蛋白组库和真核细胞为基础的功能测定平台
  • 新靶点筛选
  • 抗体候选物评估和选择
  • 美国临床试验管理
马里兰

旧金山研发中心

  • 抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台
  • 高通量抗体筛选
  • 抗体人源化、选择和优化
旧金山
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