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2023年10月29日
君实生物宣布特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市
>北京时间2023年10月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:
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2023年10月20日
君实生物在2023 ESMO年会展示特瑞普利单抗11项最新研究成果
>10月20日至24日,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里盛大召开。君实生物肿瘤免疫(I-O)创新产品特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)共11项研究成果入选本次大会,包括1项最新突破摘要(Late-breaking Abstracts,LBA)、2项优选口头报告(Proffered Paper Session)、8项墙报,覆盖肺癌、肾癌、头颈癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胸腺癌、淋巴瘤等十个领域,获得全球关注。
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2023年6月28日
美国FDA同意君实生物开展tifcemalimab(抗BTLA单抗)联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌患者的III期临床研究
>北京时间2023年6月28日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日同意公司开展抗BTLA单抗tifcemalimab(产品代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究。
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2023年6月7日
君实生物携26项肿瘤免疫创新药研究成果亮相2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会
>6月2日至6日,2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于芝加哥隆重举行。此次ASCO年会,君实生物携2款肿瘤免疫治疗(I-O)创新药——特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)、tifcemalimab(抗BTLA单抗)共计26项研究成果入选,包括5篇口头报告,15篇壁报讨论/展示,6篇摘要展示,覆盖了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道肿瘤、尿路上皮癌、黑色素瘤等10大瘤种,获得全球关注。
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