君实生物宣布特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市

>北京时间2023年10月29日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：

君实生物在2023 ESMO年会展示特瑞普利单抗11项最新研究成果

>10月20日至24日，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙马德里盛大召开。君实生物肿瘤免疫（I-O）创新产品特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）共11项研究成果入选本次大会，包括1项最新突破摘要（Late-breaking Abstracts，LBA）、2项优选口头报告（Proffered Paper Session）、8项墙报，覆盖肺癌、肾癌、头颈癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胸腺癌、淋巴瘤等十个领域，获得全球关注。

美国FDA同意君实生物开展tifcemalimab（抗BTLA单抗）联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌患者的III期临床研究

>北京时间2023年6月28日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于近日同意公司开展抗BTLA单抗tifcemalimab（产品代号：TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究。

君实生物携26项肿瘤免疫创新药研究成果亮相2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会

>6月2日至6日，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥隆重举行。此次ASCO年会，君实生物携2款肿瘤免疫治疗（I-O）创新药——特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）、tifcemalimab（抗BTLA单抗）共计26项研究成果入选，包括5篇口头报告，15篇壁报讨论/展示，6篇摘要展示，覆盖了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道肿瘤、尿路上皮癌、黑色素瘤等10大瘤种，获得全球关注。