君實生物與複星萬邦就偌考奇拜單抗(IL-17A)達成研發和商業化合作

2026年7月1日 下載文章

北京時間2026年7月1日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈與複星醫藥(02196.HK,600196.SH)控股子公司複星萬邦(江蘇)醫藥集團有限公司(簡稱“複星萬邦”)於近日簽署授權授權合約,雙方就偌考奇拜單抗(JS005,抗IL-17A單抗)在大中華地區(中國大陸及港澳臺地區)的開發、註冊、生產及商業化達成合作。

根據協定條款,君實生物將授予複星萬邦偌考奇拜單抗在大中華地區的開發、註冊、生產及商業化的權利,獲得首付款人民幣2.15億元,並有資格獲得最高達人民幣11.25億元的開發和銷售里程碑付款,以及大中華地區淨銷售額雙位元數百分比的分級銷售提成。

偌考奇拜單抗是君實生物自主研發的特異性抗IL-17A單克隆抗體。IL(白細胞介素)-17A是一種具有多效性的細胞因數,其分泌失調與自身免疫性疾病如銀屑病、類風濕關節炎、強直性脊柱炎等疾病的發生發展密切相關。偌考奇拜單抗通過與IL-17A同源二聚體和IL-17A/IL-17F異源二聚體高親和力結合,選擇性地阻斷IL-17A與其受體IL-17RA/IL-17RC的結合,從而阻斷下游信號通路的啟動和炎性因數的釋放,能有效地緩解自身免疫性疾病的症狀。

偌考奇拜單抗已在中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中完成中國註冊Ⅲ期臨床研究,並顯示了優異的療效與安全性。在150mg劑量組中,第16周時PASI 90應答率達到91%;第52周時PASI 100應答率達到65%。2025年12月,偌考奇拜單抗用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病(PsO)的成人患者的新藥上市申請(NDA)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。目前,偌考奇拜單抗用於治療活動性強直性脊柱炎(AS)的Ⅱ期臨床的所有參與者已完成研究隨訪。

君實生物總經理兼首席執行官鄒建軍博士表示:“本次與複星醫藥的戰略合作,是我們在自身免疫疾病領域戰略佈局的關鍵深化。複星醫藥深耕該領域多年,構建了專業化的商業化團隊與成熟高效的市場體系,將為偌考奇拜單抗的快速推進注入強勁動力。這既是對公司在自免領域創新實力的印證,也是雙方攜手以創新力量回應患者期待的里程碑式跨越。我們期待通過這一深度協同,加速偌考奇拜單抗在大中華地區的臨床開發與商業化進程,讓更多亟待有效治療的患者早日獲得新的生命希望。”

複星醫藥聯席總裁、複星萬邦董事長李靜表示:“自身免疫性疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求,是複星醫藥重點聚焦的核心治療領域之一,此次與君實生物的戰略合作,也是複星醫藥持續豐富免疫炎症領域高價值管線組合的重要舉措。偌考奇拜單抗在Ⅲ期臨床中展現出優異的療效資料,在銀屑病等適應症治療中表現出快速且持久的疾病控制能力。複星醫藥在免疫炎症領域已建立成熟的臨床開發和商業化體系,未來,我們將充分發揮各自優勢,加速偌考奇拜單抗在大中華地區的開發與商業化進程,讓這一具有突破性治療潛力的創新藥早日惠及更多患者。”

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