北京時間2026年10月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體（代號：JS207）聯合重組人源化抗CTLA-4單克隆抗體（代號：JS007）對比抗PD-1單克隆抗體（通用名：特瑞普利單抗）聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的多中心、隨機、對照、開放Ⅲ期臨床研究（方案號：JS207-017-Ⅲ-HCC，NCT07823348）已完成首例患者給藥。JS207成為全球首個在肝癌領域開展Ⅲ期臨床研究的抗PD-(L)1/VEGF雙抗產品。
肝癌是世界範圍內常見的消化系統惡性腫瘤，病理類型以肝細胞癌（HCC）為主（約占90%）1。我國肝癌負擔尤為沉重，2024年中國新發病例數達35.41萬例，死亡病例達30.38萬例，已成為僅次於肺癌的第二大癌症死因2。由於起病隱匿，超過50%的患者在確診時已處於中期或晚期3。系統治療是中晚期肝癌的重要治療手段，主要包括分子靶向藥物、免疫治療和系統化療等4。然而，目前一線系統治療的中位元總生存期（OS）不足2年，中晚期肝癌患者仍存在大量未被滿足的臨床需求4。
在肝癌治療領域，君實生物自主研發的免疫治療藥物特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）聯合抗血管生成藥物貝伐珠單抗（抗VEGF單抗）一線治療HCC適應症已在中國獲批。在此基礎上，君實生物進一步探索了JS207（抗PD-1/VEGF雙抗）與JS007（抗CTLA-4單抗）“雙免疫+抗血管”三靶協同治療方案，並在早期臨床中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性與良好的耐受性5。一項Ⅱ期臨床結果顯示5，34例療效可評估患者中，聯合療法的客觀緩解率（ORR）達44.1%，疾病控制率（DCR）達85.3%，中位無進展生存期（PFS）尚未達到，6個月PFS率達到67%，聯合方案的耐受性良好。
本次啟動的JS207-017-Ⅲ-HCC研究為一項多中心、隨機、對照、開放Ⅲ期臨床研究，是全球首個在肝癌領域開展的抗PD-(L)1/VEGF雙抗的註冊臨床研究，由復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士擔任主要研究者，哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院鄭桐森教授擔任共同主要研究者，旨在比較JS207聯合JS007對比特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期HCC患者的有效性和安全性。本次研究計畫入組560例受試者，主要終點為無進展生存期（PFS）和OS。
君實生物JS207-017-Ⅲ-HCC項目臨床研究團隊表示，我國肝癌高發且患者預後不佳，如何進一步突破現有一線系統治療的獲益瓶頸，是臨床亟待解決的重要問題。我們希望通過持續深入的臨床研究，充分驗證抗PD-1/VEGF雙抗聯合抗CTLA-4單抗的療效與安全性，為肝癌治療提供新的循證證據，並為患者爭取更大的生存獲益。