北京时间2026年10月28日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（代号：JS207）联合重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体（代号：JS007）对比抗PD-1单克隆抗体（通用名：特瑞普利单抗）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的多中心、随机、对照、开放Ⅲ期临床研究（方案号：JS207-017-Ⅲ-HCC，NCT07823348）已完成首例患者给药。JS207成为全球首个在肝癌领域开展Ⅲ期临床研究的抗PD-(L)1/VEGF双抗产品。
肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以肝细胞癌（HCC）为主（约占90%）1。我国肝癌负担尤为沉重，2024年中国新发病例数达35.41万例，死亡病例达30.38万例，已成为仅次于肺癌的第二大癌症死因2。由于起病隐匿，超过50%的患者在确诊时已处于中期或晚期3。系统治疗是中晚期肝癌的重要治疗手段，主要包括分子靶向药物、免疫治疗和系统化疗等4。然而，目前一线系统治疗的中位总生存期（OS）不足2年，中晚期肝癌患者仍存在大量未被满足的临床需求4。
在肝癌治疗领域，君实生物自主研发的免疫治疗药物特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）联合抗血管生成药物贝伐珠单抗（抗VEGF单抗）一线治疗HCC适应症已在中国获批。在此基础上，君实生物进一步探索了JS207（抗PD-1/VEGF双抗）与JS007（抗CTLA-4单抗）“双免疫+抗血管”三靶协同治疗方案，并在早期临床中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性与良好的耐受性5。一项Ⅱ期临床结果显示5，34例疗效可评估患者中，联合疗法的客观缓解率（ORR）达44.1%，疾病控制率（DCR）达85.3%，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，6个月PFS率达到67%，联合方案的耐受性良好。
本次启动的JS207-017-Ⅲ-HCC研究为一项多中心、随机、对照、开放Ⅲ期临床研究，是全球首个在肝癌领域开展的抗PD-(L)1/VEGF双抗的注册临床研究，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士担任主要研究者，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院郑桐森教授担任共同主要研究者，旨在比较JS207联合JS007对比特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC患者的有效性和安全性。本次研究计划入组560例受试者，主要终点为无进展生存期（PFS）和OS。
君实生物JS207-017-Ⅲ-HCC项目临床研究团队表示，我国肝癌高发且患者预后不佳，如何进一步突破现有一线系统治疗的获益瓶颈，是临床亟待解决的重要问题。我们希望通过持续深入的临床研究，充分验证抗PD-1/VEGF双抗联合抗CTLA-4单抗的疗效与安全性，为肝癌治疗提供新的循证证据，并为患者争取更大的生存获益。