-
2026年5月26日
君实生物特瑞普利单抗联合含铂化疗用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的Ⅲ期临床研究达到最终分析主要研究终点
>特瑞普利单抗注射液联合含铂化疗用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的Ⅲ期临床研究(NEOTORCH)已完成最终分析,主要研究终点Ⅱ-Ⅲ期人群的无事件生存期(EFS)、主要病理学缓解率(MPR率)以及Ⅲ期人群MPR率均达到方案预设的优效界值
查看详情 -
2026年5月21日
君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌成功获批
>抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局批准,成为首个获批上市的国产“免疫+ADC”创新联合疗法。这也是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第十三项适应症。
查看详情 -
2026年3月9日
君实生物宣布特瑞普利单抗注射液(皮下注射)12项适应症上市申请获国家药品监督管理局受理
>特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(产品代号:JS001sc)用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局受理,为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂
查看详情 -
2025年12月7日
君实生物宣布拓益®2项新增适应症、君适达®正式纳入新版国家医保目录
>公司旗下4款商业化产品均纳入《国家医保目录(2025年)》,其中拓益®2项新增适应症、君适达®为首次纳入
查看详情