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2025年10月16日
美国FDA同意君实生物开展JS207(PD-1/VEGF双抗)新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
>美国FDA已于近日同意公司开展JS207(PD-1/VEGF双抗)对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、AGA阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究
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2025年9月7日
君实生物宣布JS005(IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到共同主要研究终点和关键次要终点
>JS005在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果
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2025年8月8日
君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
>NMPA于近日受理君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合ADC药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请
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2025年5月27日
君实生物宣布君适达®(抗PCSK9单抗)新增两项适应症在中国获批
>昂戈瑞西单抗两项新适应症上市申请近日获得NMPA批准,成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物
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