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2026年5月21日
君實生物宣佈特瑞普利單抗一線治療HER2表達尿路上皮癌成功獲批
>抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合維迪西妥單抗用於HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新適應症上市申請於近日獲得國家藥品監督管理局批准,成為首個獲批上市的國產“免疫+ADC”創新聯合療法。這也是特瑞普利單抗注射液在中國內地獲批的第十三項適應症。
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2026年3月9日
君實生物宣佈特瑞普利單抗注射液(皮下注射)12項適應症上市申請獲國家藥品監督管理局受理
>北京時間2026年3月9日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,公司自主研發的特瑞普利單抗注射 […]
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2025年12月5日
君實生物宣佈偌考奇拜單抗(IL-17A)治療中重度斑塊狀銀屑病的新藥上市申請獲受理
>偌考奇拜單抗注射液(重組人源化抗IL-17A單克隆抗體,產品代號:JS005)的一項新藥上市申請獲NMPA受理,用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者
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2025年11月24日
君實生物宣佈特瑞普利單抗(皮下注射)一線治療非鱗狀非小細胞肺癌Ⅲ期臨床研究達到主要研究終點
>特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(產品代號:JS001sc)對比特瑞普利單抗注射液(產品代號:JS001)聯合化療一線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的多中心、開放、隨機對照Ⅲ期臨床研究達到主要研究終點
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