君实生物JS009（抗CD112R单抗）临床试验申请获得美国FDA批准
北京时间2022年4月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司独立自主研发的抗CD112R单克隆抗体注射液（项目代号：TAB009/JS009）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前，国内外尚无靶向CD112R的产品获批上市。
CD112R又名PVRIG（脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域），是君实生物发现的全新免疫检查点通路，公司高级副总裁姚盛博士为该全新通路的发现人之一。CD112R是PVR家族的一个单跨膜蛋白，主要表达于T细胞和NK细胞上，并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与TIGIT的共同配体CD112表达于抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面，CD112R与配体结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。
TAB009/JS009是一款靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。临床前研究结果显示，TAB009/JS009能以高亲和力特异性地结合CD112R，有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
值得注意的是，TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有PVR和CD112，且其结合CD112的位点不同于CD112R。TAB009/JS009可与TIGIT抗体协同作用，以促进T细胞活化。临床前体内药效实验显示，TAB009/JS009与君实生物自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液（项目代号：TAB006/JS006）联合治疗，表现出显著的协同抗肿瘤作用。此前，TAB006/JS006的临床试验申请已获得中国NMPA和美国FDA的批准。
不仅如此，根据临床前研究结果，TAB009/JS009、TAB006/JS006与君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液“三药”联用，可进一步促进T细胞活化，有望改善临床治疗效果。 君实生物将积极探索联合用药，最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。